JB 20037-2004
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ID： |
053892CDEEAA44E298BD0AA16C0353F4 |
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文件大小(MB)： |
0.28 |
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页数： |
9 |
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文件格式： |
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日期： |
2007-10-26 |
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ICS 1L12030,C91,中华人民共和国制药机械行业标准,JB 20037—2004,代替 YY 0025—1990,真空浓缩罐,Vacuum concentration tank,2004-02-05 发布2004-06-01 实施,国家发展和改7苒委员会发布,JB 20037—2004,目 次,前言..14,1范围.15,2规范性引用文件15,.,3分类和标记.15,4要求.16,5试验方法17,6检验规则18,7标志、标签、包装、运输和贮存.19,13,JB 20037—2004,刖 百,本标准是根据《药品生产质量管理规范》和GB/T 1.1—2000《标准化工作导则 第1部分:标准 的结构和编写规则》、GB/T 1.2—2002《标准化工作导则 第2部分:标准中规范性技术要索内容的 确定方法》对YY 0025—1990《真空浓缩罐》进行的修订,本标准自实施之日起代替YY 0025—1990,本标准与YY 0025—1990相比，主要变化如下：,a）扩大了范围,即增加了动态真空浓缩罐,b）规范性引用文件中取消和增加了本标准所引用的一些相关标准,c）增加了初态真空浓缩罐的制造要求与电气系统安全要求，并明确了相应的试验方法,d）增加了对蒸发量、蒸汽耗量、冷却水耗量的计算公式,e）检验规则中增加了出厂检验项目及判定规则的要求,本标准由中国制药装备行业协会提出,本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口 0,本标准起草单位:常熟制药机械厂有限公司,本标准主要起草人:查丽文,14,JB 20037—2004,真空浓缩罐,1范,本标准规定了真空浓缩罐的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志飞标签、包装、运输和,贮存O,本标准适用于静态式、动态式真空浓缩罐（以下简称浓缩罐）口,2规范性引用文件,下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款Q凡是注日期的引用文件,其随后所,有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各,方研究是否可使用这些文件的最新版本o凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准口,GB 150-1998钢制压力容器,GB/T 191包装储运图示标志,GB 3836.1爆炸性气体环境用电气设备 第1部分:通用要求,GB/T 4272—1992设备及管道保温技术通则,GB 5226 2002机械安全 机械电气设备 第1部分:通用技术条件,GB/T6060.4表面粗糙度比较样块抛光加工表面,GB/T 9969.1工业产品使用说明书 总则,GB/T 10111利用随机数骰子进行随机抽样的方法,GB/T 13306 标牌,GB/T 16769,金属切削机床噪声声压级测量方法,JB/T4711压力容器涂敷与运输包装,JB4730压力容器无损检测,YY/T 0216制药机械型号编制方法,药品生产质量管理规范（1998修订版）国家药品监督管理局,压力容器安全技术监察规程（1999版）国家质量技术监督管理局 中华人民共和国药典（2000版）国家药典委员会,3分类和标记,3.1型式,浓缩罐的型式有静态式和动态式两种口,3.2型号,3,2.1浓缩罐型号编制应符合YY/T 0216的规定口,15,JB 20037—2004,3.2.2型号标记：,ZN □ □ □,改进设计顺序号（A、B、C7,主要参数:蒸发量,kg/h,产品型式代号：静态式不做表示，动态式以D表示 产品功能代号工蒸发设备,标记示例,ZND160型:表示蒸发量为160kg/h的动态式真空浓缩罐口,3.3浓缩罐基本参数应符合表1的规定,表1基本参数,产品型号,ZN40,ZN60,ZN80,ZN100,ZN130,ZN160,ZN350,设备容积,L,100,200,300,500,700,1000,2000,蒸发量,蛔% >,40,60,80,100,130,160,350,设备内允许真空度,MPa,-0.08,夹套内工作压力*MPa,0,15,加热面积,m?,0.46,0.66,L13,13,L7,3.2,5.5,蒸汽耗量/蒸发量,kg/h忘,1.15,冷却水耗量/蒸发,t/h忘,12.5,注1：表中蒸发量是以软水为介质时测得口,注2：耗水量是在进水温度20t,出水温度70t时测得电,4要求,4.1,材料要求,4.1.1,与物料接触的零部件应采用不与物料发生化学变化、不吸附物料的材料制造,4.1.2,所用密封件材料应采用无毒、耐腐蚀,并符合《药品生产质量管理规范》（1998修订版）第 三十二条的规定,4.1.3,保温层材料应符合GB/T 4272—1992中5.1 ~ 5.3的规定,4.2,制造要求,4.2.1,与物料接触的表面粗糙度及值不大于0.8pm,表面应平整、光滑，无死角，易于清洗与消毒, 符合《药品生产质量管理规范》（1998修订版）中不允许物料间交叉污染的规定,4.2.2,搅拌器与筒体轴向间隙应不大于15mm，径向间隙不大于10mm,4.2.3,各连接部件应牢固、密封，不得有渗漏现象,4.2.4,主要受压元件、部件的制造应符合GB 150—1998中10,1 ~ 10.5及《压力容器安全技术监察,规程》（1999版）的有关规定口,4.2.5,浓缩罐的无损检测评定标准应符合JB/T 4730中的规定口,4.2.6,浓缩罐应运转平稳,传动系统无异常声响，负荷运转噪声级不超过75dB（A）,16,JB 20037—2004,4.3电气系统安全要求,4.3.1,防爆型电气安全要求,防爆型电气装置应符合爆炸性危险场所类别,级别的相应防爆等级的规定，电气性能应符合……
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